Anvisa autoriza Vacina Pfizer para crianças de 5 a 11 anos
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Anvisa autoriza Vacina Pfizer para crianças de 5 a 11 anos

Last Updated on 16/12/2021′ by Flavia Miranda

Anvisa autoriza Vacina Pfizer para crianças de 5 a 11 anos -Dezembro se torna um marco monumental na batalha contra o COVID-19. A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) expandiu nesta quinta-feira, 17, sua permissão de uso de emergência para a vacina Pfizer-BioNTech para crianças de 5 a 11 anos.

Isso significa que todas as crianças com mais de 5 anos são elegíveis para receber a vacinação COVID-19. A Pfizer é o único fabricante da vacina COVID-19 com aprovação total da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa)  para pessoas com 16 anos ou mais no Brasil.

Os pais aguardavam ansiosamente por essa notícia, especialmente porque muitas crianças estão de volta ao aprendizado presencial desde agosto passado. 

A autorização de uso da vacina Pfizer para crianças de 5 a 11 anos no Brasil, preenche uma grande lacuna, no combate a COVID-19. Felizmente, as crianças não foram as mais gravemente afetadas pelo COVID-19 até agora. No entanto, as variantes recentes têm afetado mais as crianças, colocando-as em maior risco. 

Esta vacina,- como todas as vacinas infantis – vai diminuir a probabilidade do risco das crianças ficarem gravemente doentes, ao mesmo tempo que evita que se espalhe ainda mais para as pessoas de todas as idades .

A má notícia é que ainda não há previsão de quando a imunização para esse público vai começar. Doses são diferentes da aplicada a quem tem 12 anos ou mais e o Brasil ainda não tem essa versão.

Anvisa autoriza Vacina Pfizer para crianças de 5 a 11 anos
Frascos da vacina da Pfizer em versão pediátrica (laranja) e a partir dos 12 anos (roxa) — The Journal News

Anvisa autoriza Vacina Pfizer para crianças de 5 a 11 anos

Em outubro, a Pfizer disse que a vacina é segura e mais de 90,7% eficaz na prevenção de infecções em crianças de 5 a 11 anos (leia mais abaixo).

A Anvisa alerta que a autorização é baseada nos dados disponíveis até o momento e os resultados são avaliados a todo momento. Veja as orientações da agência:

  • A dose para as crianças entre 5 e 11 anos de idade é 1/3 da formulação já aprovada no Brasil.
  • A formulação pediátrica é diferente daquela aprovada anteriormente apresentada para o público com mais de 12 anos – portanto, não pode ser utilizada a formulação de adultos diluída.
  • A criança que completar 12 anos entre a primeira e a segunda dose deve manter a dose pediátrica.
  • Não há estudos sobre a coadministração com outras vacinas. Segundo a Anvisa, até que saiam mais estudos, é indicado um intervalo de 15 dias entre a vacina da Covid-19 e outros imunizantes do calendário infantil.

A importância das Vacinas

As vacinas são indiscutivelmente o maior avanço na área da saúde na história. Elas representam um milagre da ciência moderna que salvou vidas incontáveis. 

O benefício das imunizações é que elas nos protegem de algumas das alterações mais graves, ao mesmo tempo que constrói um escudo protetor em torno das comunidades em que vivemos.

Juntos, todos nós enfrentamos a minúscula picada de agulha, mas em troca vivemos em uma sociedade que não conhece a dor de cabeça das gerações anteriores. 

Protegemos nossos filhos por meio da imunização para que eles também protejam outras pessoas. Se não conseguirmos manter esse esforço, o escudo se quebra e voltamos a uma época muito mais sombria.

Luna sorri após receber uma dose da vacina Pfizer-BioNTech contra a doença coronavírus (COVID-19) para crianças em um consultório médico infantil em Maintal, perto de Frankfurt, Alemanha, 15 de dezembro de 2021. REUTERS / Kai Pfaffenbach

Anvisa autoriza Vacina Pfizer para crianças de 5 a 11 anos

Se você tem um filho entre 5 e 11 anos, aqui está um guia com o que sabemos sobre as vacinas COVID-19 para essa faixa etária.

Dose menor

  • O pedido para ampliação do uso da vacina da Pfizer para essa faixa etária havia sido apresentado em 12 de novembro. A farmacêutica informou que a dosagem para essa faixa etária será menor. Além disso, os frascos terão a tampa da cor laranja, para diferenciar das doses já usadas em maiores de 12 anos.

A redução na dosagem para a faixa de 5 a 11 anos se respaldou nos estudos de Fase 1 e 2, que mostraram que essa dosagem (10 microgramas) foi o suficiente para gerar altos títulos de anticorpos com perfil de segurança bastante favorável para a população pediátrica”, informou a Pfizer.

Se você tem um filho entre 5 e 11 anos, aqui está um guia com o que sabemos sobre as vacinas COVID-19 para essa faixa etária.

A vacina COVID-19 é segura para crianças?

Os ensaios clínicos demonstraram que a vacina Pfizer é segura e eficaz quando usada para prevenir COVID-19 em crianças de 5 a 11 anos.

Os ensaios clínicos da vacina COVID-19 foram apressados?

Os ensaios clínicos para as vacinas COVID-19 foram todos realizados com o mesmo cuidado e requisitos aplicáveis ​​a qualquer aprovação aprovada pela FDA. 

Na emergência da pandemia, os processos de revisão transformara-se mais eficiente. Isso de forma alguma significa que atalhos foram tomados ou que qualquer coleta de dados ou monitoramento de segurança foi encurtado. 

Os ensaios para uma faixa etária de 5 a 11 anos incluíram um grande número de pacientes cobrindo várias origens que fornecem dados excelentes.

Em outubro de 2021, mais de 6,55 bilhões de doses foram administradas em 184 países, mas o mais importante, como vacinas se indefinidamente segura e eficaz em pessoas com 18 anos ou mais.

A dose da vacina para crianças de 5 a 11 anos é diferente da dose de pessoas com 12 anos ou mais?

A dosagem da vacina Pfizer inclui duas doses de 10 microgramas cada ( 1/3 da formulação já aprovada no Brasil), com 21 dias de intervalo. Esta é uma dose menor do que os 30 microgramas usados ​​para maiores de 12 anos. As crianças no ensaio clínico alcançaram uma resposta imune eficaz comparável aos níveis observados em ensaios anteriores para aqueles de 16 a 25 anos de idade.

Os efeitos colaterais são diferentes em crianças e adultos?

Crianças de 5 a 11 anos que receberam a vacina Pfizer COVID-19 teve efeitos colaterais idênticos aos experimentados por pessoas com 12 anos ou mais. Isso inclui dor no local da injeção, fadiga, dores de cabeça, dores musculares e nas articulações e febre. As reações locais e sistêmicas foram menores nos pacientes de 5 a 11 anos que receberam uma dose de 10 microgramas em comparação com os pacientes de 16 a 25 anos que receberam uma dose de 30 microgramas. Os efeitos colaterais são geralmente leves e devem durar apenas 1 a 2 dias.

A vacina COVID-19 pode afetar o coração do meu filho?

Você deve ter ouvido notícias sobre um pequeno número de adolescentes do sexo masculino e jovens adultos com 16 anos ou mais com relatórios de inflamação do coração, conhecida como miocardite, após receber a vacina COVID-19. Mas um estudo do New England Journal of Medicine descobriu que um miocardite pós-vacinação ainda é extremamente rara – um cinco casos por 100.000 pessoas vacinadas. Na verdade, a infecção pelo COVID-19 tem muito mais probabilidade de causar miocardite do  que a vacina. Esta vacina reduz o risco de desenvolver miocardite devido à infecção por COVID-19.

Dos casos relatados, o problema aconteceu com mais frequência após a segunda dose da vacina e, normalmente, alguns dias após a vacinação. A maioria das pessoas que receberam cuidados recuperaram-se rapidamente após receber remédios e repousar.

A vacina COVID-19 pode afetar a fertilidade futura do meu filho?

De acordo com a American Academy of Pediatrics , “alegações infundadas ligando as vacinas COVID-19 à infertilidade foram cientificamente refutadas. Não há evidências de que a vacina possa causar perda de fertilidade. Embora a fertilidade não tenha sido especificamente estudada nos ensaios clínicos da vacina, nenhuma perda de fertilidade foi relatada entre os participantes do ensaio ou entre os milhões que receberam como vacinas desde sua autorização, e nenhum sinal de infertilidade apareceu em estudos com animais. Da forma mesma, não há evidências de que a vacina COVID-19 após a puberdade. ”

Posso dar Tylenol ou Alivium ao meu filho antes da vacinação para prevenir efeitos colaterais?

O CDC desaconselha dar ao seu filho medicamentos analgésicos, como paracetamol ou ibuprofeno, antes de receber a vacina, pois isso pode reduzir a resposta imunológica à vacina. No entanto, se seu filho desenvolver febre ou sentir dor posteriormente, é aceitável fornecer medicação para aliviar a dor na dose apropriada, a menos que indicado de outra forma pelo médico.

Meu filho tem alergia. Eles ainda podem receber a vacina COVID-19?

De acordo com o CDC , se seu filho teve uma reação alérgica grave a qualquer um dos ingredientes da vacina, ele não deve tomá-la. Isso vale para adultos também.

Meu filho já pegou COVID-19, é mesmo necessário tomar a vacina?

Independentemente de seu filho ter ou não provisão da COVID-19, todas as pessoas – independentemente da idade – devem receber a vacinação COVID-19. Isso ocorre porque a proteção proteção adicional, apropriado ao risco de uma infecção repetida por COVID-19.

O Ministério da Saúde aconselha que você espere que seu filho se recupere da doença aguda e que já tenha saído da quarentena antes que seu filho receba a primeira dose. Dessa forma, seu corpo pode usar nutrientes naturais contra vírus e proteção adicional da vacina quando administrada.

A doença grave é rara em crianças, então por que não apenas esperar pela vacinação do meu filho?

Recentemente tem havido um aumento no número de crianças que contraem COVID-19 e de crianças hospitalizadas. Embora seja menos provável que seu filho desenvolva uma doença grave como resultado de contrair COVID-19, ele ainda está em risco. Uma complicação séria do COVID-19 que deve ser observada em crianças é a síndrome inflamatória multissistêmica (MIS-C).

“MIS-C, miocardite, dificuldade respiratória e sintomas longos de COVID-19  são possibilidades reais para crianças, e muitas vezes é difícil prever qual criança pode ser vítima dessas complicações”, disse o Dr. Horton. “Com esta vacina, temos uma forma de risco muito baixo de evitar esse destino.”

As crianças não vacinadas também podem representar um risco para outras pessoas. Mesmo que não fique doente, seu filho pode espalhar o vírus para familiares, professores e outras pessoas que podem estar em maior risco de doença grave ou morte.

Fonte: https://www.gov.br/anvisa/pt-br/assuntos/noticias-anvisa/2021/anvisa-aprova-vacina-da-pfizer-contra-covid-para-criancas-de-5-a-11-anos

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